Herstellung der Mikrobläschen auf höchstem Qualitätsniveau
Unsere Ultraschalldiagnostik verwendet Mikrobläschen, die aus einem speziellen Material hergestellt sind. Diese wurden bereits im Labor erfolgreich getestet. Um sie jedoch in klinischen Studien und bei Patienten verwenden zu können, müssen wir diese Mikrobläschen in größeren Mengen und nach höchsten Qualitätsstandards herstellen. In Zusammenarbeit mit Chiracon und ExMI skalieren wir die Produktion vom Labormaßstab in Aachen hoch auf eine industrielle, pharmazeutische Produktion in Luckenwalde. Dabei stellen wir sicher, dass die Produktion reproduzierbar ist, die Proben steril sind und die Mikrobläschen stabil und unter geeigneten Bedingungen gelagert werden können. Dieses Endprodukt wird in den nächsten Schritten weiter untersucht, um die behördliche Genehmigung zu beantragen und den Einsatz bei Patienten zu ermöglichen.